智飛生物：多向發(fā)力 穩(wěn)健應對市場挑戰(zhàn)

4月21日晚間，智飛生物發(fā)布2024年年報及2025年一季度報。數據顯示，智飛生物2024年實現營業(yè)收入260.70億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤20.18億元，2025年第一季度公司實現營業(yè)收入23.74億元。受行業(yè)政策調整、市場需求變化等多重因素影響，疫苗行業(yè)面臨共性發(fā)展困境。智飛生物積極應對，持續(xù)優(yōu)化市場策略以適應市場趨勢和客戶需求，嚴格把控經營風險，確保公司得以穩(wěn)健發(fā)展。

多個在研產品取得積極進展

投入大、周期長、風險高是生物醫(yī)藥創(chuàng)新最突出的特點。智飛生物始終堅持以自主創(chuàng)新為引擎，持續(xù)關注海內外傳染病流行趨勢，跟蹤行業(yè)前沿技術發(fā)展，持續(xù)提升研發(fā)創(chuàng)新能力。2024年，智飛生物大幅加大研發(fā)投入力度，大力強化科研人才隊伍建設，研發(fā)投入金額為13.91億元，研發(fā)人員數量增長至1072人，公司近五年累計研發(fā)投入突破51億元。憑借持續(xù)的資金和人才投入，智飛生物擁有覆蓋寬領域、多層次的在研產品儲備，高效推進各在研項目。

截至目前，智飛生物自主研發(fā)項目共計34項（不含新冠系列項目），其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目19項。其中，四價流感病毒裂解疫苗獲得藥品注冊證書；凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）、三價流感病毒裂解疫苗處于申報上市審評階段；15價肺炎球菌結合疫苗、ACYW135群流腦結合疫苗已經完成臨床試驗；福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）等5款產品處于Ⅲ期臨床試驗階段；26價肺炎球菌結合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）等4款產品正在開展II期臨床試驗。

構建防治一體立體化發(fā)展格局

智飛生物目前共有15種產品上市在售，其中1種產品附條件上市，包括預防流腦、肺炎、HPV、流感、輪狀病毒、帶狀皰疹等傳染病的疫苗產品，也涵蓋提供肺結核感染診斷、預防、治療有效解決方案的藥品，為傳染病防控提供產品支持，提供多元化疾病防護選擇。

在深耕“防未病”的同時，智飛生物還通過智睿投資平臺布局“治已病”領域，瞄準發(fā)病率高、負擔重的常見病、多發(fā)病，著力突破關鍵技術，不斷完善“預防&治療”為一體的立體化發(fā)展格局。通過智睿投資平臺布局以股權投資的模式孵化和培育有發(fā)展前景的預防、治療用生物技術和產品，主要瞄準腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病、神經退行性疾病、心血管類疾病等方向，布局抗體類藥物、糖尿病生物藥物等30余項在研項目，其中涵蓋多款國家一類新藥。

2025年3月，智飛生物以現金增資的形式對宸安生物實現控股。本次增資完成后，宸安生物將成為智飛生物的控股子公司，智飛生物的業(yè)務也將從疫苗延伸至代謝類疾病領域，并以此為基礎進入治療性生物制藥領域。 目前，宸安生物已布局十余個在研項目，其中，利拉魯肽注射液已位于申報上市階段；2款候選藥物司美格魯肽注射液（降糖）、德谷胰島素注射液已完成臨床Ⅲ期試驗；2款候選藥物司美格魯肽注射液（減重）、德谷門冬雙胰島素注射液正位于臨床Ⅲ期階段；另有GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑、口服司美格魯肽片等近10款位于臨床前研究階段的在研管線，上述產品將成為智飛生物自主研發(fā)管線的有益補充，增強其在生物醫(yī)藥領域的綜合競爭力。

加速海外市場布局

智飛生物持續(xù)踐行國際化發(fā)展戰(zhàn)略與產品出海策略，積極發(fā)展全球伙伴關系，深度推進國際合作，與合作方齊心協力，通過技術創(chuàng)新研制更卓越的產品，通過市場推廣提升疫苗認可度與接種率，使疫苗真正惠及海內外更多民眾，守護更多家庭。

積極開展自主產品的國際化注冊、認證與臨床合作，切實提升疫苗的可及性、可擔負性，進一步擴大中國生物創(chuàng)新藥的國際影響力，積極推動結核病診療產品在全球不同國家和地區(qū)的獲批上市和使用，助力全球結核病防控。同時，智飛生物積極拓展其他產品的海外市場布局：自研的福氏宋內氏雙價痢疾結合疫苗已經完成于孟加拉國開展Ⅲ期臨床試驗的準備工作，即將啟動受試者入組；26價肺炎結合疫苗正積極推進國際合作；23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監(jiān)局的現場審計，獲得GMP證書，并同步在多個國家進行上市注冊；四價流腦多糖疫苗已持續(xù)穩(wěn)定供應印度尼西亞使用多年。（王文慧）

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編輯：趙鼎

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