香港中成藥加速開拓內(nèi)地市場
香港衛(wèi)生署28日表示,協(xié)助業(yè)界在新要求下提交申請資料,讓更多合資格的香港注冊傳統(tǒng)口服中成藥加速開拓內(nèi)地市場,并推動(dòng)香港中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
新華財(cái)經(jīng)香港4月28日電(記者李柏濤)香港衛(wèi)生署28日表示,協(xié)助業(yè)界在新要求下提交申請資料,讓更多合資格的香港注冊傳統(tǒng)口服中成藥加速開拓內(nèi)地市場,并推動(dòng)香港中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
自2021年簡化港澳注冊傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批流程至今,已有13款香港注冊傳統(tǒng)外用中成藥通過簡化流程在內(nèi)地上市。目前,香港注冊中成藥總數(shù)約為8200款,口服藥約5000款,上市時(shí)間達(dá)15年及以上并領(lǐng)有中成藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明書約200款。
香港衛(wèi)生署署長林文健指出,在中央政府的批準(zhǔn)和國家藥監(jiān)局的支持下,港澳注冊中成藥的注冊審批簡化安排適用范圍由外用藥油擴(kuò)展至口服中成藥。這項(xiàng)安排將大大簡化評審要求及縮短審批時(shí)間,為有意開拓內(nèi)地市場的香港中藥業(yè)界開辟了更便捷途徑。
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編輯:羅浩
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